沃森生物向左雲：中國是全球新冠疫苗技術路線最齊全的一個國家-財經新聞 - 臺灣新浪網

原標題：沃森生物向左雲：中國是全球新冠疫苗技術路線最齊全的一個國家

「新冠肺炎疫情給全球帶來的衝擊，使得我們不能用傳統的方法來做疫苗，全世界等不起。」9月26日，在《21世紀經濟報導》主辦的「2020中國大健康產業峰會『公衛危機下的大健康產業價值重構』」上，雲南沃森生物技術股份有限公司首席戰略官向左雲說道。

向左雲介紹，疫苗的研發周期一般需要10—15年，包括確認抗原，小規模的生產抗原，經過臨床前的動物試驗，評價藥效，匯總數據后，向國家葯監局申請臨床，獲批后展開一期、二期、三期臨床。完成三期臨床驗證疫苗的有效性，再申請上市。

最後，國家經過生產設施、臨床和各方面的檢查和驗收后發批件，這是創新疫苗的研發時間，如果仿製疫苗的話大概是8年。

而新冠肺炎疫情的暴發，顯然不可能用傳統的方式，8—10年解決問題。沃森生物疫苗研發，目前有7個品種上市，最長的研發周期是13價的肺炎結合疫苗，整整花了14.5年，7個品種平均的研發周期是9.13年。研發的周期非常的長，有科學的問題，也有臨床的時間比較長，包括國家嚴格的監管等方面。

但新冠疫苗研發從企業到國家葯監局，葯審部門和所有的政策部門都實行了特殊的通道，特殊的政策。

第一，原來串聯的步驟改為並聯，多個事情可以同時做，但關鍵的一點，評判標準不降低，還是保持原來的標準，速度上可以並聯的去做。第二，企業的投入也是不惜代價，葯審部門開設了綠色特批通道。沃森新冠疫苗申報臨床和獲得臨床批件僅僅花了24小時，以前申請是一年到一年半獲批。

此外，向左雲說道，中國是全球新冠疫苗技術路線最齊全的一個國家，我們有五條技術路線在走。歐美國家大部分沒有採用我們用的滅活疫苗，他們最多的是RNA的技術路線，還有就是腺病毒載體疫苗，以及亞單位疫苗。   

談及新冠肺炎疫情對疫苗產業帶來的挑戰和機遇，他表示，挑戰來說，疫苗的需求是非常大，全球76億人都要接種的話，一人兩劑需要150億劑，產能遠遠超過疫苗產業已有的產能，包括冷鏈系統。現在有幾條技術路線的疫苗，需要負70度和負20度的條件運輸，大規模的冷鏈疫苗運輸是挑戰。

目前研發的疫苗是非常多，技術路線也非常多，但是新冠肺炎疫情給新技術路線提供了很好的機遇，以前中國對MRNA疫苗技術路線有一些限制，新冠肺炎疫情提供了很大的方便，整個疫苗產業的發展有了向好的趨勢。2019年實施的疫苗管理法，對我國的疫苗產業也有深遠的影響，國家實行最嚴格的監管。同時國家鼓勵疫苗的創新，現有40多家疫苗企業比較小和散，希望通過資本整合到5至10家。全球80%的疫苗掌握在四大巨頭手裡，中國有5—10家也就夠了。

（作者：唐唯珂 編輯：李清宇）

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September 26, 2020 at 04:14PM
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